一、具有人指紋一樣的特征專屬性的鑒別法是
【答案】：B
本題考查的是各種鑒別法的鑒別依據。
A選項，紫外-可見分光光度法主要測定供試品的光譜圖、最大吸收波長（λmax）、最小吸收波長（λmax）、特定波長處的吸光度（A）、特定波長處的吸收系數來鑒別藥物。
B選項，化合物的紅外吸收光譜具有人指紋一樣的特征專屬性，幾乎沒有兩個化合物具有相同的紅外光譜。
C選項，高效液相色譜法（HPLC），以含量測定項下記錄的色譜圖中待測成分色譜峰的保留時間（tR）作為鑒別依據，是分析混合物的最有效鑒別方法。
D選項，生物學方法是利用微生物或實驗動物進行鑒別，主要用于抗生素和生化藥品的鑒別。
E選項，核磁共振波譜法用于結構的確證。
二、實驗室開發離子色譜檢測有機胺含量方法驗證
實驗室成功開發了一種離搜賀子色譜檢測有機胺含量的方法，尤其適用于伯胺（氨）、仲胺（一甲胺）和叔胺（二甲胺）的測定。這些胺類化合物在工業和醫藥領域扮演著關鍵角色，作為溶劑、催化劑等應用廣泛，且在藥物合成中占據重要地位。
在眾多檢測手段中，如酸堿滴定法和凱氏定氮法可能不夠精準。經過綜合考慮，離子色譜法因其高靈敏度、準確性，被選定用于一甲胺和二甲胺的檢測。方法優化旨在提升分析精度，確保樣品處理的規范性和數據的可靠性，驗證結果顯示，該方法專屬性強，適用于原料藥中的起始物料檢測。
對于復雜樣品如激素、抗生素等胺類輪頃衍生物的檢測，離子色譜、液相色譜和氣相色譜技術的應用，為測定和產品質量世桐派控制提供了科學依據。該實驗室提供完整的檢測服務，包括方法學開發與驗證，無論您是否有相關需求，都歡迎咨詢我們的專業團隊。
請注意，部分信息來源于網絡，如需更正，請隨時與我們聯系。
三、液相分析中的陰性對照的目的有哪些？
蓯蓉通便口服液是由肉蓯蓉、何首烏、枳實、蜂蜜組方經提取制成的中藥制劑，在摸索用液相方法測定其中大黃素的含量時制備了如下溶液
1. 1 樣品溶液的制備
精密吸取蓯蓉通便口服液10mL，置分液漏斗內，加入yi醚振搖提取三次，每次30mL，合并yi醚提取液，置蒸發皿內蒸干，加甲醇溶解，稀釋至25mL量瓶中。用0.45μm微孔濾膜濾過。
1. 2 陰性空白對照溶液的制備
按其質量標準中的處方比例，制備缺味（何首烏）中藥的陰性空白樣品對照液，照上述樣品溶液的制備方法制成陰性空白對照溶液。
請問在這個實驗當中，陰性空白對照溶液的作用與目的有哪些
陰性對照就是要消除組方中其它藥材的干擾啊。
假若有其它藥材中的某成分與大黃素在同一時間出峰，則兩峰會重疊，從而影響大黃素的峰面積，進而影響含量的結果。
當在和供試品同樣方法檢測時，陰性空白在大黃素的出峰時間沒有峰出現時，則說明陰性沒有干擾。
陰性對照不是要消除組方中其它藥材的干擾，而是考察在測定條件下，制劑中其他藥材是否對測定產生干擾。也就是在驗證該方法的專屬性。就蓯蓉通便口服液而言,陰性對照測定目的:驗證該高效液相方法為蓯蓉通便口服液中何首烏有效成分大黃素含量測定的專屬性方法.
以上內容請參考國家標準物質 www.rmhot.com
四、如何進行新藥的初步穩定性實驗
藥物及其制劑因化學穩定性問題引起的化學變化，不一定造成外觀的明顯改變，需要通過分析才能觀察到藥物分解變質的情況。因此，新藥穩定性研究中首先遇到的問題是要有評定穩定性的尺子，俗稱“穩定性指標分析法”。開展這方面工作，首先要預測藥物主要的降解途徑及可能的降解產物。藥物的化學穩定性與其結構密切相關，如一般酯類和酰胺類藥物易水解；酚類、芳香胺類和含不飽和鍵的藥物易被氧化；含羧其的藥物脫羥分解等。根據藥物本身的結構特點或其結構類似化合物的資料，可初步推測其可能的降解方式及降解產物；或經加速試驗（通常以溫度作為強應力）后分離得其主要降解產物，測定其結構，來了解降解產物是什么。穩定性指示分析通常是指當存在降解產物情況下能對未分解的藥物原形進行專一測定。由于一些藥物可產生具有毒副作用的降解產物，當它們超過一定限量時，即使主藥保持足夠的含量，仍須限制其有效期。因此有人提出，穩定性指標分析除能在降解產物存在下定量測定未分解的主藥外，還應能測定存在的降解產物。隨著分析技術的進展，這已成為可能和現實。
選擇合適的穩定性指標分析法，需對藥物的降解反應機帛及其降解產物的理化性質等有較充分的了解，方法要求專一、靈敏、精密度高。分光光度法、色譜法已被廣泛用于藥物的穩定性分析中。分光光度法簡便、靈敏、但專屬性較差，當藥物與其降解產物的吸收光譜有明顯差別時適用；另外有用導數光譜法、或利用藥物及其降解產物與某種試劑的選擇性作用形成有色物質而以可見分光光度法測定藥物的穩定性。色譜法中薄層色譜法與氣相色譜法均有應用，前者較為簡便，但有時靈敏度及重現性較差；后者具有分辨率及靈敏度高的優點，但受到藥物須有一定揮發性的限制，另外水溶液樣品無法直接進樣。高效液相色譜法（HPLC）已成為研究藥物穩定性最為廣泛應用的方法，其優點是樣品處理簡單、水溶液樣品可直接進樣；方法靈敏、專屬性好，可同時對主藥及其降解產物進行分析。另外，HPLC／UV－DAD、HPLC／MS聯機使用不僅能容易地進行藥物峰的純度檢驗，而且對提示藥物及降解產物結構之間的關系及闡明藥物降解途徑提供重要的信息和依據。近年來，有人應用熱傳導微量熱法進行藥物的穩定性測定，利用該法可對每年僅有約0.01%分解極穩定的藥物進行測定。固體制劑中主藥的含量測定最方便的方法是漫反射光譜法，還有差熱分析法和差示掃描量熱法。
